Un, Petit stérilisateur de peroxyde d'hydrogène atomiséPrésentation du produit
Le système de stérilisation au peroxyde d'hydrogène par atomisation spatiale stérilise l'ensemble de l'espace et de la surface de la zone propre par la méthode de gazéification à l'aide d'un brouillard sec sporicide, fournit un ensemble complet de méthodes complètes, pratiques, sûres, respectueuses de l'environnement et fiables pour la stérilisation spatiale des zones propres stériles pour les clients pharmaceutiques grâce à un Protocole de stérilisation professionnel et à un logiciel, tandis que des expériences difficiles avec des indicateurs biologiques de spores bactériennes peuvent atteindre 103à 106Effet meurtrier de la Sous - partie. Les principales caractéristiques du système de stérilisation au peroxyde d'hydrogène par atomisation sont: un bon effet de stérilisation, un temps de fonctionnement court, aucun résidu de sporicide, un environnement sans corrosion, un faible coût d'utilisation et un support de vérification parfait.
Deux, Principe de fonctionnement
Le processus de pulvérisation est complété par la diffusion de brouillard sec dans les zones nécessitant une stérilisation. Le brouillard éjecté peut être qualifié de "sec" lorsque le diamètre moyen des gouttelettes est inférieur à 10 microns; Les petites gouttelettes rebondissent du mur et ne cassent pas la fixation pour humidifier la surface. Et toutes les conditions sont établies pour que les sporicides se déplacent efficacement dans les zones désignées sous forme de nébulisation, les caractéristiques de cette forme déterminant qu'ils peuvent se déplacer dans des zones normalement difficiles à atteindre.
Le brouillard sec a les propriétés suivantes:
Les gouttelettes de brouillard sec ne se déposent pas et effectuent un Mouvement irrégulier (principe du mouvement brownien);
Les gouttelettes de brouillard sec ne se polymérisent pas ensemble pour produire de grosses gouttelettes;
Les gouttelettes de brouillard sec rebondissent après le contact de la surface sans se fissurer et humidifier ainsi la surface;
Ces propriétés du gaz de brouillard sec permettent donc également un bon effet de contact spatial et superficiel dans les endroits difficiles à atteindre.
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Les petites gouttelettes rebondissent donc ne cassent pas les grosses gouttelettes cassent donc humidifient l'adhérence
Trois, Champ d'application
Convient pour les laboratoires de biosécurité, les centres d'animaux de laboratoire, les salles d'infectiologie, etc. où une stérilisation régulière est nécessaire.
Quatre, Caractéristiques techniques
uPetite taille, structure simple, adapté pour le laboratoire de l'entreprise pharmaceutique, entre les enveloppes, l'utilisation de l'entrepôt de matériaux;
uAffichage de contrôle d'écran tactile LCD couleur, affichage de l'état de l'appareil plus intuitif;
uConfigurer la télécommande sans fil, peut contrôler à distance le démarrage et la pause de l'appareil;
uConforme à la pharmacopée,GMPExigences de spécification, l'adoption de Bacillus lipophiles thermophiles comme bactéries de défi, pour les zones propres à atteindre6Taux d'abattage de l'ordre du logarithme;
uUne seule machine peut être adaptée pour20 à 250 m³ désinfection des espaces;
uGestion des droits, fonction de mot de passe;
uAvec une fonction de démarrage par temporisation;
Cinq, Paramètres techniques
Alimentation: AC220V / 50hz
Puissance: 180w
Vitesse de pulvérisation: 15ml / min
Temps de travail: ≥3h
Agent stérilisant: sporicide liquide
Volume de stérilisation: 20 - 250m³
Taux d'extermination: capacité d'extermination de 6 log contre les bactéries grasses Thermophiles
Méthode de contrôle: contrôle filaire ou sans fil
Taille: 350 * 260 * 280mm
Poids: 13kg
Six, Description de la structure

Un– tête de blocage de la cavité de solutionC. B- tête de pulvérisation d'atomisationC- le châssisD– panneau de contrôleE– tête de blocage d’antenne F- interrupteur de puissanceG– prise électriqueH– bouche d’évacuation
VII, Étapes opérationnelles

VIII, Vérification de l'équipement
u Fournir un programme de vérification complet comprenant: iqoqpq, conforme à la nouvelle version des exigences GMP.
u Entièrement conforme à la pharmacopée des États - Unis (USP), l'adoption de Bacillus subtilis ou de Bacillus adipeux thermophiles comme bactéries d'essai difficiles, atteignant un taux de létalité de la puissance 3 de 10 à la puissance 6 de 10, c'est - à - dire une diminution de 3 à 6 unités logarithmiques, peut démontrer La capacité de ce système à tuer divers micro - organismes lors de la purification par stérilisation spatiale.
u Les résidus de peroxyde d'hydrogène sont inférieurs à 1 ppm et les résidus d'acide acétique sont inférieurs à 10 ppm après 30 à 120 minutes d'évacuation complète du système de climatisation de l'espace stérilisé, conformément aux exigences de l'OSHA (Occupational Safety and Health standard) des États - Unis.
IX, Comparaison des modes de stérilisation
projet |
Peroxyde d'hydrogène atomisé Système de stérilisation |
Fumigation au formaldéhyde |
Ozone |
Résidus |
Fondamentalement zéro résidu dans l'espace de surface |
Le travail de nettoyage doit être fait pour les cristaux blancs après le processus de stérilisation, et les résidus sont difficiles à éliminer complètement |
Il est nécessaire d'éliminer les résidus et il est tout aussi difficile de les éliminer complètement |
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Toxicité chimique |
Peroxyde d'hydrogène non toxique |
Avec cancérogénicité |
Forte oxydation et les dangers du système respiratoire humain,EPANon certifié |
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Effet de stérilisation désinfectante |
㏒4~㏒6Effet de stérilisation à large spectre, comme les spores, les champignons, etc. |
Impossible d'atteindre complètement ㏒4~㏒6Effet sporicide |
À haute concentration, il a l'effet de tuer les spores, mais en raison de la lyse rapide, il est difficile d'obtenir l'effet de tuer les spores dans une pièce propre |
Temps de stérilisation global |
2à6heure |
Au moins2Jours |
La plupart des utilisateurs utilisent un mode de fonctionnement quotidien, ce qui représente un risque potentiel pour la compatibilité des environnements de salle blanche. |
Neutralisation des résidus |
Aucune neutralisation nécessaire |
Besoin de neutralisation et de nettoyage |
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Certification |
Système de stérilisation au peroxyde d'hydrogène par atomisationEPAVérification |
Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques européennes et américaines avancées ont abandonné cette méthode de stérilisation |
RienEPAVérification |
Système de détection des résidus |
Par le détecteur de résidus spatiaux, la quantité résiduelle de peroxyde d'hydrogène peut être détectée |
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Évaluation des coûts |
Des résidus, de la toxicité chimique, de l'effet de stérilisation et de la conformité aux paysGMPTous les aspects de la certification des normes nationales et internationales pertinentes doivent être pris en compte dans les coûts. Moins de temps d'arrêt, une meilleure protection des employés, une manipulation facile, tout cela détermine le rapport qualité / prix élevé d'un système de stérilisation au peroxyde d'hydrogène atomisé. |
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